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【勘誤】TPDDA LETTER (Jun. 2017 No.80) 修正P.22「環球醫藥品GMP新資訊」

2017 / 06 / 23

Q14修正：1.5 mg → 1.5 µg
修正後內容如下:
Q14：應用按照誘突變產品（mutagenic products）指引中所應用之每人每天1.5 µg概念之毒理學關注閾值（Threshold of Toxicological Concern，TTC）以建立一個HBEL，是否為一種可接受的默認方法（acceptable default approach）呢？
A：是的，但高致敏性活性物質與產品的情況除外。