依據“人體細胞治療產品查驗登記審查基準”，申請查驗登記的人類細胞治療產品，其細胞或組織的採集和製造，須符合優良組織操作規範 (Good Tissue Practice, GTP)，及藥品優良製造準則之西藥藥品優良製造規範 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Good Manufacturing Practice, PIC/S GMP)。為了健全再生醫療製劑法規管理，促進相關產業之發展，提升人體細胞組織物處理之品質，以落實業者自主管理機制，本年度衛生福利部食品藥物管理署持續委託本協會，於「精進核酸等先進製程藥品暨無菌製劑製造品質達國際GMP標準之策略」計畫項下舉辦再生醫療、核酸藥物等無菌製劑GMP訓練活動。本次課程主題為『快速微生物試驗方法在ATMP產業之應用』，將分享快速微生物檢測技術的法規要求、技術原理、實務應用及導入效益。期能提升我國無菌製劑、再生醫療、核酸藥物等GMP作業與國際接軌，歡迎業界先進踴躍參加。
報名方法
1. 報名期間：即日起-5/15或額滿時截止
2. 報名網址如下方連結，學員需個別報名，本人填完認知率調查後送出方完成報名
每廠/公司以1名額為限(請自行協調)，若名額未滿可多開放1名額
3. 報名表請完整填寫，公司名稱/姓名簡寫或英文報名直接剔除
4. 上課名單及報到序號於5/18下午Email通知，或至本站訊息快報查詢
參與對象 再生醫療製劑及細胞治療技術之相關業者100人
費 用 全程免費，請事先報名，不接受現場報名
注意事項
課程結束需掃描講義最末頁QRCODE，填寫課後測驗與滿意度調查問卷
填畢後送出畫面保留給工作人員審查，才可領取上課證明及相關認證文件
當天領取，恕不補發
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