COURSE INFO115年度課程
編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
115A1

導入AI與知識管理於藥品GMP作業

 115.4.14-15 王怡力、康繼之 會　員：6000
非會員：12000 		100人

 

 

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製藥產業正處於數位轉型與法規演進的關鍵轉折點。從 PIC/S GMP Annex 11、15、22 到 ICH 系列規範的持續更新，企業正面臨資料管理、系統合適性與品質文化的多重挑戰。近年來，人員流動造成的知識斷層，以及反覆發生的製程偏差與 CAPA，均反映出傳統 SOP 已難以完整承載現場作業的複雜性。
本課程將從現行監管規範出發，深入探討AI與GMP整合對藥品監管的影響，以及在技術與實務層面的挑戰。並強調以「風險導向」的思維導入AI管理，透過案例展示其在藥品開發與製程分析中的輔助價值。此外，課程將剖析隱性與顯性知識的差異，結合 ICH Q8至Q10的核心要求，說明如何運用「風險-知識無限循環（RKI Cycle）」優化品質風險管理（QRM）系統，將透過導入A3解決問題流程、SECI 模型與 Yokoten（橫向展開）等實用工具，促進組織知識管理的持續改善。本課程將由淺入深，分享 AI 導入與知識管理在製藥產業的實務要點
 
注意事項：

1.不申請藥事人員積點/公務人員時數者，身份證字號勿填
2.請EMAIL通知或報名表備註欄寫明轉帳末五碼
   手機轉帳時的備註存摺看不到，請務必主動通知末五碼
3.不接受英文報名 

 

 

課程名稱： 115A1 導入AI與知識管理於藥品GMP作業(115.4.14-15)
報名日期： 2026.03.19
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