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114E6

【已滿額】製藥品質新時代:製程到產品放行整合方案

114.09.19 詳見課程簡章 會 員:0
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招收名額已滿。

在國際法規日益嚴格與人力資源持續緊縮的雙重壓力下,製藥產業在日常監控與微生物風險管理方面正面臨前所未有的挑戰與轉型契機。微生物污染一直是藥品製造中最主要的風險之一,不僅可能導致藥品效力下降,更可能嚴重危及患者健康。隨著自動化設備與智慧化管制系統的導入,藥廠得以更有效掌握廠區環境與微生物風險,並強化整體製藥品質系統的韌性。製藥品質系統的建立須仰賴合規的廠房設計、製程管制及產品放行檢驗,有效的控制廠區環境及產品微生物的內毒素污染危害。透過系統化的管理,能有效的降低人因性影響,方能確保藥品從源頭預防污染,全面守護藥品品質與患者安全。

本次研討會將聚焦於智慧科技在環境與微生物管制中的應用,探討如何提升檢測便利性、準確度與作業效率。主題將包含藥廠環境監控的自動化整合解決方案、快速微生物檢測技術(RMM)趨勢與應用、Low Endotoxin Recovery (LER)的最佳措施與自動化系統於操作流程的實務應用、潔淨服的智能管理運用,以及製藥數位化與法規合規的整合策略解說。研討會將邀請國內外專家深入分享,協助業界在導入創新科技的同時,確保符合法規與品質提升。

報名方法:
1.報名期間:9/12中午或額滿截止       
2每位學員需個別報名
3.請完整填寫報名表,不接受公司名稱、姓名簡寫或英文報名
4.本會保有最終名單審核權,錄取名單於9/15下午公布並寄發EMAIL通知
   當天請出示錄取通知依報到序號報到

注意事項:
1.課程結束時請掃描講義內QR-code填寫滿意度調查表並將送出畫面保留審核才算完成上課
   現場核發終身學習認證、GMP教育訓練上課證明(6小時),
   限當天課程完成後憑上述截圖畫面領取,課後恕不補發
   藥師人員繼續教育認證積點 
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3.上課地點:犇亞商務暨會議中心2樓201會議廳(台北市復興北路99號2樓)​

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